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  • 藍戈藥業響應國家政策“安蒂”系列產品,按照II類醫療器械進行注冊

    2021-10-7 8:29:32 您是第 2493 位瀏覽者

        藍戈藥業專注于全球醫療行業,通過自身一次性全封閉載液包裝技術,成為全球唯一能做到全封閉、一次性、便攜性消毒藥品的生產商。藍戈藥業針對新生兒臍部術后的清潔消毒產品——“安蒂”一次性載液擦拭器采用具有廣譜殺菌作用的聚乙烯醇醚絡碘,憑借其一次性全封閉包裝和“藥械合一”的技術,為廣大家長提供了安全有效的新生兒臍部護理產品。

        根據《關于冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)的規定:新生兒臍部護理的相關產品再注冊需按照II類醫療器械進行管理。對新生兒臍部護理管理等級的提高,表明國家將加以控制對新生兒臍部護理產品的安全性及有效性。藍戈藥業積極響應國家政策,”安蒂“一次性載液擦拭器系列產品按照II類醫療器械進行注冊并通過。

                                        

                                              圖為安蒂《醫療器械生產質量管理 檢查》通知書   

         此外,藍戈藥業在全體員工的共同努力下,于近日,“安蒂” 一次性載液擦拭器系列產品率先一次性通過北京市藥監局的醫療器械生產質量管理規范檢查。

        作為全球針刺消毒與小傷口清創產品的領導者藍戈藥業,有責任改變目前消毒護理行業發展滯后的現狀,將一次性,全封閉包裝技術推而廣之,讓更廣泛的人們得到更安全、更便捷的生活。

     

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